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广东“肺炎1号”方获得应急审批通过:启动批量生产,下周用于广东省内轻症患者

编辑:品博 浏览:167次 2020-02-06 14:48:02 | 来源:网易新闻

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广东“肺炎一号”方2月4日获得广东省药品监督管理局应急审批通过,2月6日委托加工厂广东一方制药有限公司全面启动批量生产,预计下周陆续用于广东省内的新型冠状病毒轻症患者的医治之中。

据介绍,“肺炎一号”方属于医院制剂,根据规定,此类药方只在申报医院的内部使用,指定的药厂也只按院方订单数量生产,在审批期间,广东一方制药已经做好了备料等前期准备,同时生产了三批中试产品,经检验合格后将交付医院使用。因“肺炎一号”方属院内制剂,目前只能在省内使用,产量可以满足广东确诊患者的救治需求。

此前,据广东省药品监管局的申批信息显示,广州市第八人民医院在50例新型冠状病毒感染肺炎轻症病患中,经该方一周临床治疗后,50%患者咳嗽症状消失,52.4%咽痛症状消失,69.6%乏力症状消失,总体症状明显好转,无一例患者转重症,具有较好的临床价值。

另悉,“肺炎一号”方主要由五味中药材组成,配方保密,产品是一种中药颗粒,有效期为6个月。“肺炎一号”颗粒是针对新型冠状病毒感染的轻症肺炎治疗药方,不是预防药物,未有新冠感染的人群无必要服用该药。返回品博网首页>>

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